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Lenvima® o novo medicamento para Câncer de tireoide

Câncer de tireoide ganha novo medicamento

Pacientes com câncer de tireóide papilar, o câncer de ovário ou de aglomerados de células foi dada uma nova opção de tratamento, com a aprovação do registro de drogas Lenvima® (lenvatinibe mesilato).

O medicamento é aprovado pela ANVISA nova indicado para adultos com doença avançada ou metastática, resistente à radioterapia. A análise do produto tem prioridade para ser considerada como um medicamento órfão, ou seja, é uma das doenças raras, tais como certos tipos de cancro da tiróide.

Lenvima®, um inibidor de quinase, é o sal mesilato de lenvatinib. O seu nome químico é ácido 4- [3-cloro-4- (N’-cyclopropylureido) fenoxi] metanossulfonato -7-metoxiquinolina-6-carboxamida. A fórmula molecular é C21H19ClN4O4 • CH4O3S, e o peso molecular do sal mesilato é 522,96. A estrutura química do mesilato lenvatinib é:

Lenvatinib mesilato é um branco ao pó amarelo pálido avermelhado. Ele é ligeiramente solúvel em água e praticamente insolúvel em etanol (desidratado). A constante de dissociação (valor de pKa) de mesilato lenvatinib é 5,05, a 25 ° C. O coeficiente de partição (valor de log P) é 3,30.

Cada 4 mg ou 10 mg de cápsula de lenvatinib é equivalente a 4,90 mg ou 12,25 mg de mesilato lenvatinib. Seguem-se os ingredientes inativos: Carbonato de Cálcio, USP; Manitol, USP; Celulose Microcristalina, NF; Hidroxipropil-celulose, NF; Hidroxipropilcelulose (Tipo H), NF; e Talco, USP. A concha hipromelose cápsula contém dióxido de titânio, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho e. A tinta de impressão contém goma-laca, óxido de ferro negro, hidróxido de potássio, e propileno glicol.

Indicações

LENVIMA é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma metastático ou recorrente, progressiva, iodo radioactivo-refractário DTC.
Carcinoma de células renais

LENVIMA é indicada em combinação com everolimus para o tratamento de pacientes com CCR avançado seguinte uma terapia anti-angiogénica antes.

Reações Adversas

As seguintes reações adversas são discutidos em outras partes do rótulo:

  •     Hipertensão
  •     Disfunção cardíaca
  •     Arteriais Tromboembólica
  •     Hepatotoxicidade
  •     Proteinúria
  •     Diarréia
  •     Falência e insuficiência renal
  •     Gastrointestinal Perfuração e formação de fístula
  •     QT Prolongamento do intervalo
  •     Hipocalcemia
  •     Síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior
  •     Hemorrágicos Eventos
  •     Imparidade de hormônio estimulante da tireóide Supressão / Disfunção tireoidiana

O medicamento será fabricado pela Pantheon Inc. O Canadá e a importação será por conta da Eisai Laboratories Ltda.

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